Sunday, September 11, 2016

Antidepressivo 111






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Antidepressivi farmaci antidepressivi di mercato sono terapie del sistema nervoso centrale utilizzati per il trattamento di malattie come il disturbo depressivo maggiore (MDD), disturbo distimico, e disturbo affettivo stagionale. MDD, noto anche come depressione clinica, è una condizione che dura 2 settimane o più e interferisce con una capacità persone all'esercizio quotidiana. compiti e godere di attività che in precedenza hanno portato piacere. 1 La depressione colpisce circa 121 milioni di persone in tutto il mondo 2 e il mercato farmaco antidepressivo raggiunto un fatturato di quasi 11 miliardi nel 2008. I principali attori del mercato degli antidepressivi sono Wyeth. Eli Lilly. Forest Laboratories. GlaxoSmithKline. Pfizer. e Schering-Plough. Wyeths Effexor detiene la maggiore quota di mercato nel mercato antidepressivi, a 36 (3,93 miliardi), mentre Eli Lillys Cymbalta è cresciuto il più veloce, con un fatturato che saltano da 29 a 2,1 miliardi nel 2007 a 2,7 miliardi del 2008. La maggior parte dei farmaci antidepressivi moderni lavoro attraverso una comune meccanismo biologico, il che significa che le differenze di efficacia clinica tra farmaci sono generalmente piccole. 3 Di conseguenza, le case farmaceutiche utilizzare la pubblicità direct-to-consumer e modificare profili di effetti collaterali, al fine di differenziare i loro prodotti. 4 Mentre ci sono diversi nuovi candidati antidepressivi in ​​cantiere settore, scadenze di brevetto minacciano la dimensione del mercato. Entro il 2014, oltre 5 miliardi di dollari di farmaci di marca attuali sarà fuori brevetto, che consente l'ingresso di più economico, versioni generiche sul mercato. Principali operatori del mercato Errore antidepressivi la creazione delle miniature fatturato del 2008 di antidepressivo droga Wyeth (WYE). Effexor ha conseguito un fatturato di 3,93 miliardi nel 2008, con una crescita del 3,7 rispetto al 2007. 5 Effexor è indicato per il trattamento di pazienti con disturbo depressivo maggiore, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo d'ansia sociale e disturbo di panico. Wyeth ha inoltre sviluppato un rilascio prolungato di Effexor con il marchio Effexor XR. 6 Effexor è un inibitore della ricaptazione dei neurotrasmettitori serotonina e noradrenalina (SNRI). Inibendo reuptake di queste molecole, Effexor aumenta la loro concentrazione nel cervello, ottenendo l'effetto antidepressivo desiderato. 7 SNRI, come Effexor in genere hanno simili profili di sicurezza ed efficacia. 8 Wyeths brevetto su Effexor XR è scaduto. Tuttavia, l'approvazione del nuovo Wyeths SNRI, Pristiq nel maggio del 2008 9 contribuirà a compensare le perdite di reddito da Effexor a causa della concorrenza dei generici. 10 Pristiq funziona in modo simile a Effexor solo che è riprogettato per consentire una migliore metabolismo e assorbimento nel corpo. Pristiq è disponibile anche in dosaggi più bassi di Effexor, che possono aiutare a diminuire gli effetti collaterali. 11 Wyeths brevetto su Pristiq scade il 11 febbraio 2022. 12 Wyeth è stata acquisita da Pfizer per 68 miliardi nel mese di gennaio del 2009. 13 Eli Lilly and Company. Cymbalta ha raggiunto un fatturato di 2,7 miliardi nel 2008, con una crescita del 28,6 rispetto al 2007, in gran parte determinata dalla crescita della domanda e, in misura minore, da aumento di prezzo. 14 Cymbalta è indicato per il trattamento di pazienti con disturbo depressivo maggiore, dolore neuropatico diabetico periferico, disturbo d'ansia generalizzato, e la fibromialgia. Cymbalta è un SNRI e ha una sicurezza simile e profilo di efficacia di Effexor. brevetto Eli Lillys su Cymbalta scade il 11 giugno 2013. 15 Eli Lilly co-promuove Cymbalta con Quintiles negli Stati Uniti e con Boehringer Inglheim in tutti gli altri paesi escluso il Giappone. 16 Eli Lilly è stata l'espansione del mercato geografico di Cymbalta al di fuori degli Stati Uniti, e ha visto un aumento del 66 nelle vendite internazionali dal 2007 al 2008. I 17 Forest Laboratories. Lexapro ha conseguito un fatturato di 2,29 miliardi nel 2008, con una crescita del 9 a partire dal 2007. 18 Lexapro è indicato per il trattamento di pazienti con disturbo depressivo maggiore e disturbo d'ansia generalizzato. Forest Laboratories brevetto su Lexapro scade il 14 marzo 2012. 19 Lexapro è un inibitore della ricaptazione della serotonina (SSRI), il che significa che agisce selettivamente per aumentare i livelli di serotonina nel cervello (altri SSRI comprendono Celexa, Paxil, Prozac e Zoloft). 20 Molto poche differenze significative in termini di sicurezza ed efficacia sono stati trovati tra SSRI e SNRI farmaci di classe, anche se gli SSRI sono generalmente considerati di essere la prima scelta nella terapia antidepressiva. 21 Il 20 marzo del 2009, la FDA ha approvato Lexapro per il trattamento di bambini di età compresa 12-17 per MDD. Il mercato per adolescenti MDD è stimato a includere oltre 2 milioni di adolescenti. 22 Lexapro è un prodotto fondamentale per le entrate Forest Laboratories, che rappresentano oltre il 65 del totale delle entrate companys nel 2008. 23 GlaxoSmithKline. Paxil e Wellbutrin Paxil e Wellbutrin ha conseguito ricavi di 1,17 miliardi nel 2008, 24 con un calo del 21 rispetto al 2007. 25 Paxil è indicato per il trattamento di pazienti con disturbo depressivo maggiore, disturbo ossessivo-compulsivo, e diverse varietà di disturbi d'ansia. Wellbutrin è indicato per il trattamento di MDD e disturbo affettivo stagionale. brevetti GSKs sia su Paxil e Wellbutrin sono scaduti, ed esistono versioni generiche sul mercato. 26 Mentre la concorrenza dei generici ha abbassato i prezzi per Paxil e Wellbutrin, ci sono state domande circa l'efficacia della concorrenza dei generici nel trattamento della depressione. Nel 2007, la FDA ha condotto una revisione dell'efficacia terapeutica di bupropione generico (Teva Pharmaceutical Industries), e trovato ad essere equivalente a Wellbutrin. 27 Pfizer. Zoloft Zoloft ha conseguito un fatturato di 539 milioni nel 2008, con una crescita del 1,5 rispetto al 2007. 28 Zoloft è un SSRI indicato per il trattamento di pazienti con disturbo depressivo maggiore e disturbo d'ansia generalizzato. brevetto Pfizers per Zoloft è scaduto il 24 giugno 2006, e da allora ha visto drasticamente diminuito le entrate da Zoloft. 29 A partire dal 2008, versioni generiche di Zoloft sono stati i antidepressivi più prescritti. 30 Pfizer ha annunciato che acquisirà Wyeth per 68 miliardi, e sarà presto controllare una parte significativa del mercato degli antidepressivi con Effexor e Pristiq. 31 Schering-Plough. Remeron Remeron ha conseguito un fatturato di 239 milioni nel 2008. 32 Remeron è indicato per il trattamento di pazienti con disturbo depressivo maggiore. Remeron è parte della classe di antidepressivi tetraciclici, che può provocare sonnolenza e aumento dei livelli di fame. 33 brevetto Schering-Aratri su Remeron scaduto 12 gennaio 2010. 34 Schering-Plough è stata acquisita da Merck per 41,1 miliardi in contanti e azioni il 10 marzo 2009. 35 Antidepressivi quota di mercato per le entrate 2008 Errore nella creazione delle miniature antidepressivi quota di mercato dalla prescrizione 36 farmaci più importanti in cantiere Agomelatina (Novartis AG): Agomelatina, o Valdoxan è un agonista per i recettori melatonina attualmente in sviluppo per il trattamento di MDD. Agomelatina è commercializzato in Europa da Servier Regno Unito ed è stato sviluppato da Novartis negli Stati Uniti. 37 Agomelatina è attualmente in studi di fase III, con una data di deposito prevista del 2009. 38 agomelatina è il primo-in-classe di farmaci all'interno della classe melatonina agonisti, e gli studi dimostrano che si può lavorare senza molti effetti collaterali comuni a SSRI e gli SNRI. 39 Vilazodone (dati clinici): Vilazodone è un trattamento a doppia azione per MDD, che combina l'inibizione della ricaptazione della serotonina con un parziale di 5-hydroxytryptamine1A agonista del recettore. 40 a giugno 2009, i dati clinici, Inc. ha annunciato il completamento di due studi di fase III per il Vilazodone in cui i risultati erano statisticamente significativi. Clinical Data, Inc. ha in programma di presentare una NDA per la fine del 2009. I 41 studi che valutano l'efficacia di Vilazodone indicano che il trattamento è significativamente più efficace nei pazienti con alcuni biomarcatori genetici. Questa scoperta può fornire una nicchia all'interno del mercato MDD che Vilazodone può riempire. 42 Saredutant (Sanofi-Aventis SA): Saredutant, un antagonista del recettore della neurochinina 2, è attualmente in fase di sviluppo da Sanofi Aventis per il trattamento di MDD. Altri antagonisti NK2 sono stati sviluppati per trattare MDD, come M274773 (AstraZeneca), anche se nessuno ha avuto successo. 43 Anche se, Saredutant aveva raggiunto gli studi di fase III, è stato interrotto nell'aprile 2009 sulla base dei risultati dello studio. 44 Le tendenze e le forze di brevetto Scadenze minacciano la scadenze di brevetto Antidepressivi mercato dei quattro farmaci antidepressivi di successo, Paxil, Zoloft, Prozac e Effexor, hanno già incoraggiato la comparsa di farmaci generici a basso costo sul mercato. La comparsa di farmaci generici per un terapeutica introduce la concorrenza nel mercato e sostanzialmente spinge verso il basso i prezzi di tali terapie. Diversi farmaci più importanti nel mercato antidepressivi hanno date di scadenza del brevetto prima del 2014, tra cui Cymbalta (11 giugno 2013), e Lexapro (14 marzo 2012). Quando queste terapie perdono esclusività del brevetto, i farmaci generici offrirà psichiatri una vasta gamma di farmaci a buon mercato a prescrivere, diminuendo notevolmente la dimensione del mercato antidepressivi. Errore nella creazione delle miniature di brevetto date di scadenza per le principali antidepressivi sul mercato Direct-to-Consumer (DTC) pubblicità è la chiave per antidepressivi vendite La diagnosi di depressione coinvolge criteri più soggettivi di altre malattie comuni come l'artrite, cancro o diabete. Di conseguenza, la pubblicità DTC ha storicamente svolto un ruolo importante nella creazione di consapevolezza dei consumatori della depressione e la vendita di antidepressivi guida. Gli studi dimostrano che meno della metà delle persone affette da depressione sono in realtà trattata. 45 Questo rappresenta un'opportunità per i produttori di antidepressivi da utilizzare DTC pubblicità per aumentare il loro mercato e guidare la crescita delle vendite per i loro prodotti. Nel 2005, le aziende farmaceutiche hanno speso 120 milioni in pubblicità DTC per la depressione e 900 milioni in pubblicità da solo. 46 In tal modo, il successo di nuovi trattamenti antidepressivi cerniera sulla capacità dei produttori di commercializzare efficacemente i propri prodotti al pubblico. Gli effetti collaterali sono un fattore importante Dal momento che la depressione di solito non è direttamente in pericolo la vita, gli effetti collaterali sono una considerazione importante con terapie. antidepressivi più comuni effetti indesiderati sono nausea, aumento di peso, disfunzioni sessuali, e l'ansia. Inoltre, gli antidepressivi può creare dipendenza, e venuta fuori una prescrizione può causare sintomi di astinenza nei pazienti. 47 La riduzione di questi effetti collaterali è un importante area di ricerca per le aziende farmaceutiche. Riferimenti




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