Asacol 86

+

Asacol 800mg modifikuoto atpalaidavimo compresse N50 Pakuots lapelis: informacija pacientui Asacol 800 mg compresse modifikuoto atpalaidavimo Atidiai perskaitykite vis bavero, prie praddami vartoti vaist, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. - Neimeskite io lapelio, nes vl gali prireikti j perskaityti. - Jeigu gonnellino Più klausim, kreipkits gydytoj arba vaistinink. - È vaistas skirtas tik Jums, todl kitiems monms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (tiems netti, Kuri ligos poymiai yra tokie patys kaip Js). - Jeigu pasireik Sunkus alutinis poveikis (al netto jeigu JIS Iame lapelyje nenurodytas), kreipkits gydytoj arba vaistinink. r. 4 skyri. Apie k raoma iame lapelyje 1. Kas yra Asacol ir kam jis vartojamas 2. Kas inotina prie vartojant Asacol 3. Kaip vartoti Asacol 4. Galimas alutinis poveikis 5. Kaip laikyti Asacol 6. Pakuots turinys ir kita informacija 1. Kas yra Asacol ir kam JIS vartojamas Asacol sudtyje yra veikliosios mediagos mesalazino (vaisto nuo udegimo), kurio vartojamasergant ARN udegimu. Compresse vartojamos opinio kolito remisijai sukelti esant lengvo ar vidutinio sunkumo ligai bei remisijai palaikyti, taip pat Krono ligos remisijai palaikyti. Skrandyje neiri tablet yra rausvai rusva, pailga, Dengta akrilinio pagrindo polimeru, kad veiklioji mediaga isilaisvint galinje klubins Arnos dalyje bei gaubtinje arnoje. 2. Kas inotina prie vartojant Asacol vartoti negalima, Jei: - Jei yra alergija mesalazinui arba scommettere kuriai pagalbinei io vaisto mediagai (Jos ivardytos 6 skyriuje) - Jei yra alergija salicilatams (. Pvz aspirinui) - Jei sergate sunkiu Kepen veiklos sutrikimu, - Jei sergate sunkiu inkst veiklos sutrikimu. spjimai ir atsargumo priemons Pasitarkite su gydytoju, praddami prie vartoti Asacol, Jei yra Jums Koki nors sveikatos sutrikim, arba sergate KOKIA nors liga, YPA Jei: - puntata yra Koki plaui sutrikim, pvz. astma - Jei yra BUV alergini irdies reakcij, pvz. irdies raumens arba irdiplvs udegimas. Jei Jums anksiau buvo tariama mesalazino sukelta alergin irdies reakcija, Asacol vartoti negalima. Jei anksiau buvo atsirad ne mesalazino sukelt alergini irdies reakcij, Asacol vartoti galima, taiau btinos atsargumo priemons. Jei yra skrandio ar Arnos op, Asacol btina vartoti atsargiai. Kepen, inkst ir tyrimai kraujo Prie gydym Asacol bei jo METU gydytojas gali norti periodikai tirti Js BKL, kad patikrint, ar neatsiranda Kepen, inkst, kraujo ir plaui sutrikim. Gauta nedaug praneim apie atvejus, kai imatose rasta nepakitusi tablei. Kai kuriais atvejais nepakitusiomis tabletmis gali ITV palaikyti beveik tuti dengt tablei karkasai. Jei imatose Danai pastebite nepakitusi tablei ar j Karkas, privalote pasitarti su savo gydytoju. Vaikams ir paaugliams Asacol rekomenduojama vartoti tik 6 incontrato ir vyresniems vaikams. Kiti vaistai ir Asacol Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kit vaist arba dl a tikri nesate, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pasakykite, Jei vartojate: - imunin sistem slopinani vaist (. Pvz azotiaprino, 6-merkaptopurino ir tioguanino) - vaist, neleidiantys susidaryti kraujo kreuliams (antikoaguliant, pvz varfarino.). Asacol vartojimas su maistu, grimais ir alkoholiu Ntumas, ir indymo laikotarpis Jeigu esate nia, indote kdik, manote, kad galbt nia esate, arba planuojate pastoti, tai prie vartodama vaist, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Vairavimas ir valdymas mechanizm Asacol gebjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba Azionato nereikmingai. Vis dlto, Jei Jums pasireikia scommessa koks mintus veiksmus atlikti trukdantis poveikis, nevairuokite ir nevaldykite mechanzim. Asacol sudtyje yra laktozs monohidrato (pieno cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra Saks, kad netoleruojate Koki nors angliavandeni, kreipkits j prie praddami vartoti vaist. 3. Kaip vartoti Asacol visada vartokite vaist tiksliai, gydytojas kaip nurod. Jeigu abejojate, kreipkits gydytoj arba vaistinink. Asacol reikia vartoti valg prie. Tablet btina nuryti sveik, j rekomenduojam ugerti skysiu. Tablei prie nurijim negalima kramtyti, traikyti ar lauyti. Rekomenduojama doz yra: Suaug mons (skaitant senyvus) Sergant opiniu kolitu remisijos suklimas: 2,4 - 4,8 g (3-6 compresse) al par, kelias idalyti sonnecchia remisijos palaikymas: 1,6 - 2,4 g (2- 3 compresse) vien kart per il par, arba idalyti kelias sonnecchia. Sergant Krono liga remisijos palaikymas 2,4 g (3 compresse) per il par, idalyti kelias sonnecchia. Vartojimas vaikams ir paaugliams Asacol rekomenduojama vartoti tik 6 incontrato ir vyresniems vaikams. Paros doz priklauso nuo Vaiko svorio. kelias idalyti sonnecchia Bendrai rekomenduojama, kad pus suaugusio mogaus dozs gali ITV duodama vaikams iki 40 kg kno svorio, o Normali suaugusiojo Doz sveriantiems vir 40 kg. K daryti pavartojus per didel Asacol doz Jei igrte per daug Asacol ar jo IGR vaikas, nedelsdami kreipkits savo gydytoj. Pamirus pavartoti Asacol Jei pamirote reikiamu laiku igerti doz, kit doz gerkite prastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozs norint kompensuoti praleist doz. Nustojus vartoti Asacol Asacol Nenutraukite vartojimo nepasitar su Savo gydytoju rete Tuo atveju, jei pasijusite geriau. Jeigu gonnellino Più klausim dl io vaisto vartojimo, kreipkits gydytoj arba vaistinink. 4. Galimas alutinis poveikis è vaistas, kaip ir visi Kiti, gali sukelti alutin poveik, nors JIS pasireikia ne visiems monms. Gauta praneim, kad organams specifinis alutinis poveikis sukelia irdies, plaui, Kepen, inkst, Kasos, Odos ir poodinio audinio paeidim. Nedelsdami nutraukite Asacol vartojim ir kreipkits skubios medicinins pagalbos, Jei atsiranda neaiki prieasi (sueidim nesant) sukelt mlyni, kraujosruv po oda, violetini DMI ar juost po oda, maakraujyst (nuovargis, silpnumas ir blykumas, YPA lp, nag ir vidins aki dalies VOK) , kariavimas (didel temperatra), gerkls skausmas ar neprastas kraujavimas (pvz. kraujavimas i nosies). Toliau ivardytas tam tikru daniu pasireikiantis alutinis poveikis. - Didelis baltj kraujo lsteli, vadinam eozinofilais ir granulocitais, Kiekis. - Dilgiojimo, badymo ir tirpimo pojtis. - Dilglin, Odos nieulys. - Irdies udegimas, kurio Galimi poymiai yra krtins skausmas ar juntamas irdies plakimas. - Viduriavimas, skausmas pilvo, ptimas pilvo, sunkumo ir diskomforto pojtis skrandyje kartu su pykinimu ir vmimu. - Labai sumajs raudonj kraujo lsteli Kiekis (gali pasireikti silpnumas, atsirasti kraujosruv ar padidti infekcijos rizika), Maas baltj kraujo lsteli Kiekis, kraujo plokteli kiekio sumajimas (didja kraujavimo rizika). - Reakcijos Alergins, pvz. odos ibrimas ar erupcija. - Kariavimas, Kuris pasireikia vartojant vaisto ir inyksta jo vartojim nutraukus (vaist sukeltas kariavimas). - Imunins SISTEMOS sutrikimas, galintis apimti organus ir snarius. - Vis storj ARN apimantis opinis kolitas. - Nerv sutrikimas ar paeidimas (pasireikia tirpimo ar dilgiojimo pojtis). - Plaui sutrikimas (plaui audinio randjimas, alergin reakcija), sukeliantis kvpavimo pasunkjim ar voktim, skysio kaupimasis plauiuose, udegimas plaui. - Udegimas Kasos (pasireikia virutins pilvo dalies ir nugaros skausmas bei pykinimas). - Nenormals Kepen veiklos tyrimai, hepatitas (udegimas Kepen, sukeliantis presa Panai simptom ir Gelt). - Raumen ir snari skausmas. - Inkst sutrikimai (. Pvz inkst udegimas ir randjimas), nepakankamumas inkst (Jei gydymas anksti nutraukiamas, toks poveikis gali inykti). - Spermos Laikinas susidarymo sumajimas. - Imunins sistemos sutrikimai (vilklig panaus sindromas), galintys sukelti irdiplvs ar plaui ir irdies gleivins udegim, Ibrim ir (arba) snari skausm. - Kno svorio majimas. - Nenormals laboratorini tyrim rezultatai. alutinis poveikis Pagal pasireikimo dan suskirstytas taip: - Danas: Gali atsirasti ne daugiau kaip 1 Mogui I 10 - nedanas: Gali atsirasti ne daugiau kaip 1 Mogui I 100 - retas: gali atsirasti ne daugiau kaip 1 Mogui i 1 000 - Labai retas: gali atsirasti ne daugiau kaip 1 Mogui i 10 000 - Danis neinomas: negali BTI apskaiiuotas pagal turimus duomenis. Praneimas apie alutin poveik Jeigu pasireik alutinis poveikis, skaitant IAME lapelyje nenurodyt, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie alutin poveik taip pat Galite praneti tiesiogiai, upild interneto svetainje www. vvkt. lt esani forma, Patu Valstybinei vaist kontrols tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos APSAUGOS ministerijos, irmn g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba EL. Patu NepageidaujamaRvvkt. lt. Pranedami apie alutin poveik Galite mamme padti gauti daugiau informacijos apie io vaisto saugum. 5. Kaip laikyti Asacol vaist laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne auktesnje kaip 25 C temperatroje. Laikyti gamintojo pakuotje, kad preparatas bt apsaugotas nuo drgms. Ant DUTs po Tinka iki arba lizdins ploktels po EXP nurodytam tinkamumo laikui (mm. MMMM, t y. Mnesis ir metai) pasibaigus, io vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutins nurodyto mnesio dienos. Vaist negalima imesti kanalizacij arba su buitinmis atliekomis. Kaip imesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. ios priemons pastiglie APLINK apsaugoti. 6. Pakuots turinys ir kita informacija - Veiklioji mediaga yra mesalazinas. Vienoje tabletje jo yra 800 mg. Compresse branduolys. monohidratas Laktoz, karboksimetilkrakmolo A natrio Druska, stearatas Magnio, talkas, povidonas. Compresse dangalas. Metakrilo rgties ir metilmetakrilato kopolimeras (1: 2), talkas, trietilo citratas, geleies raudonasis oksidas (E172), geleies geltonasis oksidas (E172), makrogolis 6000. Asacol ivaizda ir Kiekis pakuotje Compresse yra rausvai rusvos, pailgos, 17 millimetri ilgio, 8 mm ploio ir aukio. Vaistas tiekiamas pakuotmis, Kuri kiekvienoje yra 10 arba 50 tablei. Gali BTI tiekiamos ne vis dydi pakuots. Rinkodaros Teiss turtojas ir gamintojas Rinkodaros Teiss turtojas Tillotts Pharma AB SE-167 51 Bromma